Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14525
Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark · вид: Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор
| Номер РУ | РЗН 2021/14525 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.06.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
VENTANA Red ISH DIG Detection Kit представляет собой систему непрямого обнаружения DIG-меченых целевых участков. Набор предназначен для определения целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) в срезах зафиксированных формалином и залитых парафином тканей, окрашиваемых на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark IHC/ISH. VENTANA Red ISH DIG Detection Kit предназначен для совместного применения с коктейлем зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для обнаружения зонда HER2 и хромосомы 17 после окрашивания на аппаратах серии BenchMark IHC/ISH с помощью двухцветной хромогенной in situ-гибридизации в фиксированных в формалине и залитых в парафин гистологических образцах рака молочной железы и желудка, включая гастроэзофагеальный переход. Результаты должны интерпретироваться квалифицированным специалистом с учетом данных гистологического исследования, соответствующих клинических данных и сравнения с контрольными образцами. Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD).
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10179 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal
- РЗН 2022/16347 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (P
- РЗН 2021/15481 — Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal P
- РЗН 2021/14527 — Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-м
- РЗН 2020/9976 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (
- ФСЗ 2009/05501 — Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену
- РЗН 2022/16346 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (
- РЗН 2021/15461 — Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary An
- РЗН 2020/9816 — Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Prima
- РЗН 2021/14137 — Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclona
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.