Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/9816

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9816

Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Primary Antibody для определения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark · вид: p63 опухолевый белок ИВД, антитела

Номер РУРЗН 2020/9816
СтатусДействует
Дата регистрации27.03.2020
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
Производитель«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты)
Место производства1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Уполномоченный представительООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

предназначено для использования в лаборатории для качественного определения белка p40 в фиксированных в формалине и залитых парафином срезах ткани иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark. Интерпретацию результатов, полученных с помощью данного продукта, должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контрольными образцами ткани. Данное антитело предназначено для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц