Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14137
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark · вид: Белок PTEN ИВД, антитела
| Номер РУ | РЗН 2021/14137 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.04.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначено для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), в фиксированных формалином и залитых парафином срезах тканей иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark. Клиническая интерпретация окрашивания или его отсутствия должна дополняться гистологическими исследованиями и оценкой соответствующих контролей. Оценка должна проводиться квалифицированным специалистом* в контексте истории болезни пациента и других диагностических тестов для выявления методом иммуногистохимического анализа снижения или отсутствия экспрессии белка PTEN при некоторых типах рака, включая рак предстательной железы, молочной железы, щитовидной железы, эндометрия, желудка, немелкоклеточный рак легкого и рак поджелудочной железы. Данные антитела предназначены как вспомогательное средство для диагностики in vitro (IVD). *уточнение квалификации специалиста должно регулироваться в соответствии с местным законодательством.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10179 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal
- РЗН 2022/16347 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (P
- РЗН 2021/15481 — Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal P
- РЗН 2021/14527 — Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-м
- РЗН 2020/9976 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (
- ФСЗ 2009/05501 — Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену
- РЗН 2021/14525 — Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-мече
- РЗН 2022/16346 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (
- РЗН 2021/15461 — Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary An
- РЗН 2020/9816 — Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Prima
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.