Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2008/01688
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01688
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита В, С методом ПЦР в режиме реального времени
| Номер РУ | ФСЗ 2008/01688 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
1. Количественное определение вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в плазме крови людей, инфицированных ВИЧ‑1. 2. Количественное определение ДНК вируса гепатита В (HBV) в плазме или сыворотке крови людей, инфицированных HBV. 3.Количественное определение рибонуклеиновой кислоты вируса гепатита C (РНК HCV) в сыворотке и плазме крови людей, инфицированных HCV.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18335 — Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК виру
- РЗН 2022/18428 — Буфер лизирующий "Alinity m Lysis Solution" для выделения нуклеиновых кислот на
- ФСЗ 2008/02873 — Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями
- РЗН 2022/18577 — Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК виру
- РЗН 2022/18832 — Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro
- РЗН 2023/19533 — Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и
- РЗН 2022/18574 — Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вир
- ФСЗ 2009/04560 — Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления
- РЗН 2022/18429 — Дилюент "Alinity m Diluent" для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alin
- РЗН 2022/18571 — Набор контролей "Alinity m HiV-1 CTRL Kit" для количественного определения РНК в
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.