Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19517
Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов из шейки матки "Alinity m Cervi-Collect Specimen Collection Kit" для выявления ДНК вируса папилломы человека методом полимеразной цепной реакции · вид: Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, клинический
| Номер РУ | РЗН 2023/19517 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.02.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.150 |
Назначение
Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для забора цервикальных образцов Abbott Cervi-Collect Specimen Collection Kit» предназначено для сбора цервикальных образцов с целью обнаружения вируса папилломы человека (ВПЧ) методом ПЦР в режиме реального времени с помощью набора реагентов «Abbott RealTime High Risk HPV», осуществляемых в медицинских учреждениях квалифицированным персоналом
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18335 — Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК виру
- РЗН 2022/18428 — Буфер лизирующий "Alinity m Lysis Solution" для выделения нуклеиновых кислот на
- ФСЗ 2008/02873 — Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями
- РЗН 2022/18577 — Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК виру
- РЗН 2022/18832 — Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro
- РЗН 2023/19533 — Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и
- РЗН 2022/18574 — Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вир
- ФСЗ 2009/04560 — Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления
- ФСЗ 2008/01688 — Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузк
- РЗН 2022/18429 — Дилюент "Alinity m Diluent" для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alin
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.