Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13457
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе
| Номер РУ | ФСЗ 2012/13457 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.12.2012 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор Abbott RealTime CMV для определения в режиме реального времени предназначен для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) in vitro с целью количественного определения ДНК цитомегаловируса (ЦМВ) в плазме или цельной крови человека. Данное исследование следует использовать совместно с клиническими данными и другими лабораторными маркерами в качестве индикатора необходимости начала лечения, а также с целью мониторинга вирусологического ответа на противовирусную терапию посредством определения динамики количества ДНК в плазме или цельной крови. Данное исследование не предназначено для использования в качестве скрининг-теста ЦМВ- инфекции, а также в качестве диагностического исследования для подтверждения наличия ЦМВ- инфекции. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18335 — Набор реагентов "Alinity m HBV AMP Kit" для количественного определения ДНК виру
- РЗН 2022/18428 — Буфер лизирующий "Alinity m Lysis Solution" для выделения нуклеиновых кислот на
- ФСЗ 2008/02873 — Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями
- РЗН 2022/18577 — Набор реагентов «Alinity m HСV AMP Kit» для количественного определения РНК виру
- РЗН 2022/18832 — Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro
- РЗН 2023/19533 — Набор для сбора, хранения и транспортировки образцов мочи, мазков шейки матки и
- РЗН 2022/18574 — Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вир
- ФСЗ 2009/04560 — Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления
- ФСЗ 2008/01688 — Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузк
- РЗН 2022/18429 — Дилюент "Alinity m Diluent" для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alin
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.