Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15820
Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для кочественного иммуногистохимического обнаружения белка Ki-67 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark · вид: Ki67 антиген ИВД, антитела
| Номер РУ | РЗН 2021/15820 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Первичное антитело CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody предназначено для использования в лаборатории с целью качественной иммуногистохимической детекции белка Ki-67 посредством световой микроскопии срезов фиксированной формалином и залитой в парафин ткани, окрашенной на приборах BenchMark IHC/ISH. Интерпретация результатов анализа должны осуществляться квалифицированным врачом-патологоанатомом с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных, после сравнения с соответствующими контролями. Данное антитело предназначено для диагностики in vitro (IVD). Специфичность назначения для обращения на территории РФ Обнаружение белка Ki-67 методом иммуногистохимии (ИГХ) с использованием CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) antibody может применяться в качестве дополнительного средства выявления пролиферации в здоровой и опухолевой ткани. *уточнение квалификации специалиста должно регулироваться в соответствии с местным законодательством.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10179 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal
- РЗН 2022/16347 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (P
- РЗН 2021/15481 — Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal P
- РЗН 2021/14527 — Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-м
- РЗН 2020/9976 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (
- ФСЗ 2009/05501 — Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену
- РЗН 2021/14525 — Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-мече
- РЗН 2022/16346 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (
- РЗН 2021/15461 — Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary An
- РЗН 2020/9816 — Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Prima
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.