Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2007/00717
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00717
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: панели аллергенов и индивидуальные аллергены · вид: Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | ФСЗ 2007/00717 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения антител в клиническом образце с помощью панелей аллергенов и индивидуальных аллергенов с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00596 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- РЗН 2021/16148 — Набор контрольных материалов для определения антител к тиреоглобулину (ADVIA Cen
- ФСЗ 2008/01576 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite
- ФСЗ 2007/00779 — Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE
- РЗН 2023/19523 — Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 (BR-MA
- РЗН 2024/23119 — Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрий
- РЗН 2023/19845 — Набор реагентов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-
- РЗН 2023/19566 — Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах
- Г004-00110-00/05144910 — Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона ТТГ/TSH тр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.