Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15822
Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов · вид: Усиливающий сигнал реагент для иммуногистохимии ИВД
| Номер РУ | РЗН 2021/15822 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.11.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор для амплификации OptiView Amplification Kit может использоваться в сочетании с набором для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для повышения интенсивности окрашивания мышиных и кроличьих первичных антител. Набор предназначен для окрашивания с целью качественного анализа фиксированных формалином и залитых в парафин или замороженных тканей на приборах BenchMark IHC/ISH с использованием первичных антител и дополнительных реагентов VENTANA для визуализации методом световой микроскопии. Клиническую интерпретацию любого окрашивания или его отсутствия необходимо дополнять морфологическими исследованиями и оценкой соответствующих контролей. Оценка должен выполнять квалифицированный врач-патологоанатом с учетом клинического анамнеза пациента и результатов других диагностических исследований. Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD). Специфичность назначения для обращения на территории РФ Набор реагентов OptiView Amplification Kit может использоваться в сочетании с OptiView DAB IHC Detection Kit для повышения интенсивности окрашивания мышиных и кроличьих первичных антител. Набор предназначен для качественного окрашивания фиксированных формалином и залитых в парафин или замороженных тканей на приборах серии BenchMark IHC/ISH с использованием первичных антител и дополнительных реагентов VENTANA для визуализации методом световой микроскопии. Клиническую интерпретацию любого окрашивания или его отсутствия необходимо дополнять морфологическими исследованиями и оценкой соответствующих контролей. Оценка должен выполнять квалифицированный специалист* с учетом клинического анамнеза пациента и результатов других диагностических исследований. Этот продукт предназначен для диагностики in vitro (IVD). *уточнение квалификации специалиста должно регулироваться в соответствии с местным законодательством.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/10179 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal
- РЗН 2022/16347 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (P
- РЗН 2021/15481 — Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal P
- РЗН 2021/14527 — Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-м
- РЗН 2020/9976 — Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (
- ФСЗ 2009/05501 — Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену
- РЗН 2021/14525 — Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-мече
- РЗН 2022/16346 — Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Estrogen Receptor (ER) (
- РЗН 2021/15461 — Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary An
- РЗН 2020/9816 — Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Prima
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.