Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18412
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+ · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | РЗН 2022/18412 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.09.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB) (Франция) |
| Место производства | ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом Easy Reader+» — это скрининговый экспресс-тест для обнаружения человеческого NT-proBNP в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови для использования медицинскими работниками в качестве инструмента оценки кардиальных нарушений, таких как хроническая сердечная недостаточность. Предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммуно-хроматографическом «Easy Reader+». Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12731 — Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе им
- ФСЗ 2008/02364 — Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05844 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики ин
- РЗН 2021/16077 — Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB po
- ФСЗ 2009/05843 — Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики он
- ФСЗ 2010/06205 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
- ФСЗ 2009/05727 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in
- ФСЗ 2009/05726 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.