Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05726
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05726
Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний in vitro
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05726 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.12.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB) (Франция) |
| Место производства | ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Качественные иммунохроматографические экспресс- тесты для определения онкомаркеров: - АФП (альфа- фетопротеина) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях, - РЭА (ракового эмбрионального антигена) в сыворотке, плазме или цельной крови, - СА-125 (ракового антигена 125) в сыворотке, плазме или цельной крови, - скрытой крови в фекалиях с помощью экспресс-анализатора иммунохроматографического «Easy Reader»(VEDALAB), - высоких уровней ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18412 — Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового на
- РЗН 2020/12731 — Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе им
- ФСЗ 2008/02364 — Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05844 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики ин
- РЗН 2021/16077 — Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB po
- ФСЗ 2009/05843 — Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики он
- ФСЗ 2010/06205 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
- ФСЗ 2009/05727 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.