Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05844
Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05844 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB) (Франция) |
| Место производства | ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Качественные скрининговые иммунохроматографические экспресс-тесты для определения: - антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме или цельной крови, - антигена хламидий в эндоцервикальных или уретральных мазках. Наборы реагентов для определения: - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью VDRL (кардиолипинового антигена), - специфических антител к Treponema pallidum в сыворотке крови с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА), - реагиновых антител в сыворотке крови с помощью реакции преципитации (РПР). Контрольный материал для иммунохроматографического экспресс-теста на хламидию.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18412 — Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового на
- РЗН 2020/12731 — Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе им
- ФСЗ 2008/02364 — Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
- РЗН 2021/16077 — Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB po
- ФСЗ 2009/05843 — Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики он
- ФСЗ 2010/06205 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
- ФСЗ 2009/05727 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in
- ФСЗ 2009/05726 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.