Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16077
Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit) · вид: Скрытая кровь в кале ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2021/16077 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «ВЕДАЛАБ» (VEDALAB) (Франция) |
| Место производства | ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
«Набор контрольных материалов: FOB положительный и отрицательный контроли (FOB positive and negative controls kit)» - это набор контрольных материалов для диагностики ин-витро для количественного иммунохроматографического экспресс-теста для обнаружения скрытой крови в кале. Набор контрольных материалов предназначен только для использования на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+ или Easy Reader. Не предназначен для визуального использования. Только для использования в ин-витро диагностике и только для профессионального использования.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18412 — Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового на
- РЗН 2020/12731 — Тест для определения Прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1) на экспресс-анализаторе им
- ФСЗ 2008/02364 — Экспресс-анализатор иммунохроматографический Easy Reader+ с принадлежностями
- ФСЗ 2009/05844 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики ин
- ФСЗ 2009/05843 — Тест-система и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики он
- ФСЗ 2010/06205 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro
- ФСЗ 2009/05727 — Тест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in
- ФСЗ 2009/05726 — Тест-системы для клинической лабораторной диагностики онкологических заболеваний
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.