Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04610732
Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV) типа 16/18 в клиническом образце человека (Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay) методом флуоресцентной кПЦР в реальном времени на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision · вид: Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/04610732 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 23.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Molecision® HPV Type 16/18 qPCR Assay предназначен для диагностики in vitro и применяется для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (ВПЧ) типа 16/18 в мазках из урогенитального тракта человека (уретры, цервикального канала) методом кПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией на автоматической системе молекулярной диагностики серии Molecision. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04637112 — Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8
- Г004-00110-00/04632491 — Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в кл
- Г004-00110-00/04830638 — Набор реагентов in vitro для количественного определения плацентарного фактора р
- Г004-00110-00/04825375 — Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.