Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04825375
Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/04825375 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.04.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов MAGLUMI® sFlt-1 (CLIA) используется для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови беременных женщин методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики преэклампсии в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04610732 — Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV
- Г004-00110-00/04637112 — Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8
- Г004-00110-00/04632491 — Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в кл
- Г004-00110-00/04830638 — Набор реагентов in vitro для количественного определения плацентарного фактора р
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.