Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04637112
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8 · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/04637112 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.03.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "АМК" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Автоматическая система молекулярной диагностики Molecision® R8 используется совместно с адаптерными реагентами при проведении кПЦР в реальном времени с флуоресцентной детекцией с помощью метода экстракции нуклеиновых кислот на магнитных частицах для качественного и/или количественного клинического анализа на содержание нуклеиновых кислот в клиническом образце человека путем автоматического выполнения ряда операций, включающих экстракцию, очистку, амплификацию и детекцию нуклеиновых кислот. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04610732 — Набор реагентов для качественного определения ДНК вируса папилломы человека (HPV
- Г004-00110-00/04632491 — Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в кл
- Г004-00110-00/04830638 — Набор реагентов in vitro для количественного определения плацентарного фактора р
- Г004-00110-00/04825375 — Набор реагентов in vitro для количественного определения растворимой fms-подобно
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.