Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10546
Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra · вид: Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2020/10546 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.06.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия) |
| Место производства | Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1 и панели AQUIOS Tetra-2+ предназначены для использования с периферической цельнойкровью на проточном цитометре AQUIOS CL для проведения иммунофенотипирования. Эти реагентыпредназначены для использования с целью иммунологической оценки состоянияпациентов с имеющимся или подозреваемым иммунодефицитом. Эти реагенты позволяютпроводить идентификацию и подсчет:Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-1:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+, CD3+CD4+/CD3+CD8+ (только соотношение),-Абсолютноеколичество CD45+,-Проценти абсолютное количество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты);Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra-2+:-Общийпроцент и абсолютные количества лимфоцитов CD3+, CD3-CD19+, CD3-CD56+ и (или) CD16+,-Абсолютноеколичество CD45+,-Процент и абсолютноеколичество CD45+ с низким показателем SS (лимфоциты).
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07509 — Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных ц
- РЗН 2021/14751 — Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solut
- РЗН 2022/16542 — Цитометр проточный Navios EX
- РЗН 2021/14741 — Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS
- РЗН 2021/14795 — Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточно
- РЗН 2020/10705 — Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
- РЗН 2019/8561 — Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметри
- РЗН 2019/8651 — Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями
- РЗН 2018/7187 — Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, калибратор (URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATO
- РЗН 2018/7167 — Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.