Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8561
Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator) · вид: Подсчет клеток крови ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2019/8561 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.07.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия) |
| Место производства | Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator) в сочетании со специфическими реагентами серии DxH 500 предназначен для определения коэффициентов калибровки для многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500, с возможностью дифференциации на пять субпопуляций лейкоцитов в in vitro диагностике. Конкретные модели инструментов см. в таблице ожидаемых результатов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07509 — Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных ц
- РЗН 2021/14751 — Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solut
- РЗН 2022/16542 — Цитометр проточный Navios EX
- РЗН 2020/10546 — Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
- РЗН 2021/14741 — Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS
- РЗН 2021/14795 — Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточно
- РЗН 2020/10705 — Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
- РЗН 2019/8651 — Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями
- РЗН 2018/7187 — Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, калибратор (URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATO
- РЗН 2018/7167 — Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.