Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/8651
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8651
Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями · вид: Анализатор гематологический ИВД
| Номер РУ | РЗН 2019/8651 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.07.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.) (Ирландия) |
| Место производства | Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Гематологический анализатор DxH 500 с принадлежностями — количественный, многопараметрический, автоматизированный гематологический анализатор для in vitro диагностики в клинических лабораториях; в том числе лабораториях больниц, справочных лабораторий и лабораторий во врачебном кабинете. DxH 500 используется, чтобы отличить здорового пациента с нормальными генерируемыми системой параметрами от пациентов с аномальными параметрами и/или флагами, требующими дополнительных исследований.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07509 — Реагенты in vitro диагностические для калибровки и проверки настроек проточных ц
- РЗН 2021/14751 — Раствор буферный изотонический в цитометрахсемейства AQUIOS (Aquios Sheath Solut
- РЗН 2022/16542 — Цитометр проточный Navios EX
- РЗН 2020/10546 — Реагенты моноклональных антител панели AQUIOS Tetra
- РЗН 2021/14741 — Раствор гипохлорита натрия (очищающий) для проточных цитометров семейства AQUIOS
- РЗН 2021/14795 — Набор реагентов для лизирования эритроцитов при подготовке образцов для проточно
- РЗН 2020/10705 — Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
- РЗН 2019/8561 — Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметри
- РЗН 2018/7187 — Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, калибратор (URINE/CSF ALBUMIN CALIBRATO
- РЗН 2018/7167 — Калибратор для мочевых тестов (Urine Calibrator)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.