Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2016/4430
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4430
Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32 мм, диаметр от 2,25 мм до 4,5 мм · вид: Стент для коронарных артерий металлический непокрытый
| Номер РУ | РЗН 2016/4430 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 08.07.2016 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Назначение
Стент REBEL предназначен для лечения стенотических поражений нативных коронарных артерий и шунтов подкожной вены, в том числе у пациентов с острым инфарктом миокарда. Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньще номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм или 32 мм) при диаметре референсного сосуда от 2,25 до 4,50 мм.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8226 — Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated
- РЗН 2019/9030 — Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Mono
- РЗН 2017/6339 — Стент нитиноловый саморасширяющийся Epic Over-the-Wire, предустановленный на сис
- РЗН 2019/8965 — Катетер поддерживающий Rubicon
- РЗН 2018/6989 — Проводник Comet для определения давления в коронарных сосудах в комплекте с устр
- РЗН 2013/647 — Катетеры баллонные сосудистые
- РЗН 2016/4383 — Катетер баллонный дилатационный Sterling для ангиопластики
- РЗН 2016/4984 — Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций
- РЗН 2018/7348 — Катетеры для температурной абляции с принадлежностями
- РЗН 2022/18402 — Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.