Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9030
Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий/надрезающий
| Номер РУ | РЗН 2019/9030 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.10.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Boston Scientific Corporation («Бостон Сайентифик Корпорейшн») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РК" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Устройство с режущим баллоном Wolverine применяется при заболеваниях коронарных сосудов сердца, когда пациентам, которым не противопоказано аорто-коронарное шунтирование, необходимо срочно провести вмешательство для улучшения перфузии миокарда. Кроме того, данное устройство применяется исключительно на пораженных участках с указанными ниже характеристиками. • Единичное (≤15 мм длиной) или протяженное (длиной от 10 мм до 20 мм) • Диаметр целевого сосуда от 2,00 мм до 4,00 мм • Легкодоступное место для размещения устройства • Незначительная или средняя извилистость проксимальной части сосуда • Поражение на неизвилистом участке (<45°) • Четкие контуры сосуда по результатам ангиографического исследования • Отсутствие видимых признаков образования тромба по результатам ангиографического исследования
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8226 — Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated
- РЗН 2017/6339 — Стент нитиноловый саморасширяющийся Epic Over-the-Wire, предустановленный на сис
- РЗН 2019/8965 — Катетер поддерживающий Rubicon
- РЗН 2018/6989 — Проводник Comet для определения давления в коронарных сосудах в комплекте с устр
- РЗН 2016/4430 — Стент коронарный REBEL Monorail на системе доставки, длина стента от 8 мм до 32
- РЗН 2013/647 — Катетеры баллонные сосудистые
- РЗН 2016/4383 — Катетер баллонный дилатационный Sterling для ангиопластики
- РЗН 2016/4984 — Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций
- РЗН 2018/7348 — Катетеры для температурной абляции с принадлежностями
- РЗН 2022/18402 — Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.