Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22781
Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена p24 ВИЧ 1 и антител к ВИЧ 1 (группы М и группы О) и ВИЧ 2 (MAGLUMI® HIV Ab/Ag Combi (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/22781 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена ВИЧ-1 р24 и антител к ВИЧ-1 (группа М и группа О), ВИЧ-2 в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ВИЧ-1 / ВИЧ-2 инфекции и для скрининга донорской крови, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22663 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к антигену е виру
- РЗН 2024/22631 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядер
- РЗН 2024/22620 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к ядерному антиге
- РЗН 2024/22699 — Набор реагентов in vitro для количественного определения е- антигена вируса гепа
- РЗН 2024/22630 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита
- РЗН 2024/22634 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к поверхностном
- РЗН 2024/22640 — Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена
- Г004-00110-00/04484055 — Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлор
- Г004-00110-00/04182170 — Набор калибраторов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция
- Г004-00110-00/04436656 — Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) B
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.