Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/22699
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22699
Набор реагентов in vitro для количественного определения е- антигена вируса гепатита В (MAGLUMI® HBеAg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI® · вид: Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/22699 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд») (Китай) |
| Место производства | No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов in vitro для количественного определения е-антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики ВГВ-инфекции, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/22663 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к антигену е виру
- РЗН 2024/22631 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител класса IgM к ядер
- РЗН 2024/22620 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к ядерному антиге
- РЗН 2024/22781 — Набор реагентов in vitro для одновременного качественного определения антигена p
- РЗН 2024/22630 — Набор реагентов in vitro для качественного определения антител к вирусу гепатита
- РЗН 2024/22634 — Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к поверхностном
- РЗН 2024/22640 — Набор реагентов in vitro для количественного определения поверхностного антигена
- Г004-00110-00/04484055 — Набор контрольных материалов для количественного определения калия, натрия, хлор
- Г004-00110-00/04182170 — Набор калибраторов для количественного определения калия, натрия, хлора, кальция
- Г004-00110-00/04436656 — Набор реагентов для количественного определения неорганического фосфата (PHOS) B
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.