Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04997668
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline H.pylori Ag) · вид: Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/04997668 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.05.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.») (Корея, Республика) |
| Место производства | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Bioline H.pylori Ag предназначен для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекции Helicobacter pylori у пациентов с симптомами заболевания желудочно-кишечного тракта. Только для профессионального применения в условиях лаборатории. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/05219698 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микоба
- Г004-00110-00/05278570 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гр
- Г004-00110-00/05405870 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.