Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/05278570

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05278570

Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В и A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic) · вид: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/05278570
Статус	Действует
Дата регистрации	11.06.2026
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.») (Корея, Республика)
Место производства	65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea
Уполномоченный представитель	ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Набор реагентов Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic предназначен для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В, A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях в качестве вспомогательного средства для диагностики и дифференциации вируса гриппа типа А, В, A (H1N1). Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Набор реагентов не предназначен для самотестирования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.