Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05219698
Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64) · вид: Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05219698 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 05.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.») (Корея, Республика) |
| Место производства | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Bioline TB Ag MPT64 предназначен для быстрого качественного выявления антигенов МРТ64 видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального применения в условиях лаборатории в качестве вспомогательного средства для диагностики микобактерий туберкулезного комплекса. Набор реагентов не предназначен для самотестирования. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04997668 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylor
- Г004-00110-00/05278570 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гр
- Г004-00110-00/05405870 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.