Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05405870
Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Antigen) · вид: Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | Г004-00110-00/05405870 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.06.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Diagnostics Korea Inc. («Эбботт Диагностикс Корея Инк.») (Корея, Республика) |
| Место производства | 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Bioline Influenza Antigen предназначен для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro. Медицинское изделие предназначено только для профессионального использования в лабораторных условиях в качестве вспомогательного средства для диагностики и дифференциации вируса гриппа типа А, В. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам. Набор реагентов не предназначен для самотестирования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04997668 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylor
- Г004-00110-00/05219698 — Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микоба
- Г004-00110-00/05278570 — Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гр
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.