Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2023/19799
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19799
Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями · вид: Система ультразвуковой визуализации универсальная
| Номер РУ | РЗН 2023/19799 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 15.03.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.) (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Изделие предназначено для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации брюшной полости, малых органов, периферических сосудов, скелетно-мышечной системы, а также акушерских, гинекологических, педиатрических, урологических, трансвагинальных и кардиологических исследований, в том числе с применением биопсии, с целью постановки диагноза на основании полученных ультразвуковых исследований.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15097 — Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями
- Г004-00110-00/04411303 — Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro,
- Г004-00110-00/04411390 — Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава к
- РЗН 2022/17164 — Электрокардиограф Edan с принадлежностями
- Г004-00110-00/04350776 — Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови
- Г004-00110-00/04349629 — Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового сост
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.