Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04349629
Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro · вид: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/04349629 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.02.2026 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Edan Instruments, Inc. (Эдан Инструментс, Инк.) (Китай) |
| Место производства | #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭДАН МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор контрольных материалов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009 для диагностики in vitro предназначен для количественного мониторинга и оценки точности рабочих параметров анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови i500/i5009, а именно: уровня pH, парциального давления двуокиси углерода (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), ионов натрия (Na+), ионов калия (K+), ионов кальция (Ca2+ ), ионов хлорида (Cl-), глюкозы (Glu), лактата (Lac), гематокрита (Hct). Является вспомогательным средством в диагностике in vitro
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/15097 — Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями
- Г004-00110-00/04411303 — Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови для диагностики in vitro,
- Г004-00110-00/04411390 — Картридж для количественного определения кислотно-щелочного и газового состава к
- РЗН 2022/17164 — Электрокардиограф Edan с принадлежностями
- РЗН 2023/19799 — Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями
- Г004-00110-00/04350776 — Набор калибраторов для анализаторов кислотно-щелочного и газового состава крови
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.