Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Мультиплексный анализатор ИВД, для использования вблизи пациента

Код вида по номенклатурной классификации: 331900 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Портативный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), который может включать внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для качественного и/или количественного определения множественных аналитов клинической химии и/или биологических маркеров в одном клиническом образце иммунологическим методом, который включает множественные антитела, расположенные на твердой поверхности (например, слайд, планшет, мембрана) или нанесенные на микрочастицы. Он обычно имеет систему детекции для выявления связанных целевых антигенов (например, хемилюминесцентный, флуоресцентный, фотометрический, магнитный детектор), а также программное обеспечение для подготовки образца, обработки данных и для вывода данных на экран.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды