Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система мониторинга глюкозы/кетонов в крови ИВД, для домашнего использования

Код вида по номенклатурной классификации: 345170 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose) и/или кетонов (ketones) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для использования при самотестировании непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови, главным образом, у людей с сахарным диабетом.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды