Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 365120 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Программное обеспечение ИВД

Описание

Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским специалистом или пациентом для сбора, интерпретации, передачи и/или валидации данных in vitro диагностического экспресс-теста/самотестирования [например, самотестирование на антиген/антитела SARS-CoV-2, иммунохроматографический экспресс-тест на вирус гриппа (ICT), экспресс-тест на глюкозу] с помощью мобильного устройства (например, смартфона, планшета). Результаты передаются на интернет-платформу, или в централизованную базу данных для оценки медицинским специалистом и/или для применения в клинических исследованиях. Данные могут просматриваться пациентом и врачом или могут быть недоступны для пациента.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды