Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для использования вблизи пациента, многоразового использования

Код вида по номенклатурной классификации: 374930 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Набор устройств, включающий в себя портативный прибор с электрическим приводом, картриджи с реактивами и устройства для сбора образцов (например, тампоны, контейнеры для образцов), предназначенный для использования исключительно вблизи пациента для определения нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце. Образец добавляется в одноразовый картридж, содержащий специфические зонды нуклеиновых кислот, которые гибридизуются с последовательностями нуклеиновых кислот-мишеней в клиническом образце и впоследствии определяются анализатором с использованием электрометрического метода. Анализатор содержит специальное программное обеспечение для анализа, визуализации и хранения результатов. Это изделие для многоразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды