Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Анализатор иммунологический электрохимический ИВД

Код вида по номенклатурной классификации: 378240 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Прибор с электропитанием, используемый вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система электрохимического определения. Выполнен в виде портативного модуля с разъемом для приема одноразового картриджа/карты для экспресс-тестов (например, тест на антиген SARS-CoV-2 COVID-19); он может подключаться по беспроводной связи к смартфону пациента для отправки результатов тестов.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды