Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для использования вблизи пациента, одноразового использования

Код вида по номенклатурной классификации: 380760 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Набор одноразовых устройств, включающий в себя портативный анализатор/считывающее устройство с электропитанием, флакон с раствором реагента и устройства для взятия/забора образцов (например, мазки из верхних дыхательных путей), предназначенные для использования исключительно медицинским работником вблизи пациента для определении нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2) в клиническом образце. Образец смешивается с раствором реагента во флаконе для последующего быстрого определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 с помощью анализа нуклеиновых кислот [петлевая изотермическая амплификация с обратной транскриптазой (RT-LAMP)]. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды