Получить оценку
Справочник видов МИ → Медицинские изделия для диагностики in vitro

Множественные респираторные вирусы система определения нуклеиновых кислот ИВД, для использования вблизи пациента

Код вида по номенклатурной классификации: 385600 · Раздел: Медицинские изделия для диагностики in vitro · Анализаторы ИВД

Описание

Набор одноразовых изделий, в который входят портативный анализатор/считывающее устройство с электрическим приводом, флакон с раствором реагента и изделия для взятия/сбора образцов (например, мазков из верхних дыхательных путей), предназначенный для использования исключительно профессиональными медицинскими работниками вблизи пациента с целью определения нуклеиновых кислот из множественных вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце посредством анализа нуклеиновых кислот [петлевой изотермической амплификации с обратной транскрипцией (RT-LAMP)]. Среди определяемых вирусов могут быть респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Это изделие для одноразового использования.

Нужно зарегистрировать это изделие? ПКРК определит класс риска и маршрут регистрации, подготовит досье и сопроводит до получения РУ. Регистрация медицинских изделий или звоните +7 (495) 374-00-19.

Похожие виды