Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03824165
Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800) · вид: Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный
| Номер РУ | Г004-00110-00/03824165 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Система cobas® 5800 обеспечивает автоматизированное и интегрированное тестирование нуклеиновых кислот (NAT) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и предназначена для эксплуатации обученным персоналом в условиях лаборатории. Система cobas® 5800 объединяет функции приборов, расходных материалов, реагентов и управления данными для обеспечения эффективного рабочего процесса от обработки проб до интерпретации результатов.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2008/01665 — Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas Amp
- ФСЗ 2011/09270 — ПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями
- РЗН 2020/12170 — Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнар
- РЗН 2020/11774 — Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках
- ФСЗ 2009/04658 — Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп»
- РЗН 2022/18967 — Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения Р
- ФСЗ 2009/05595 — Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas
- ФСЗ 2007/00739 — Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan4
- РЗН 2018/7435 — Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extra
- РЗН 2023/21808 — Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.