Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03809562
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HBsAg (CLIA)) для диагностики in vitro, в вариантах исполнения · вид: Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03809562 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭВОПРОМ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) in vitro в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной вирусом гепатита В (ВГВ), и в качестве скринингового теста при сдаче крови. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03809645 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03876548 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03841870 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения миоглобина (MYO)
- Г004-00110-00/03985232 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения D-димера в плазме
- Г004-00110-00/03992510 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагм
- Г004-00110-00/03995686 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/03958956 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.