Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03876548
Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определения р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов HIV-1/HIV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (HIV Ag/Ab (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03876548 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭВОПРОМ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для качественного определения in vitro антигена p24 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунологического анализа на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), а также в качестве скринингового теста при сдаче крови. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03809645 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03809562 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного опред
- Г004-00110-00/03841870 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения миоглобина (MYO)
- Г004-00110-00/03985232 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения D-димера в плазме
- Г004-00110-00/03992510 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагм
- Г004-00110-00/03995686 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/03958956 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.