Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03995686
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03995686
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров сердечно-сосудистых заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (Cardiac Markers Control Plus / CMC Plus) для диагностики in vitro · вид: Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | Г004-00110-00/03995686 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИНГ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для использования в качестве объективного материала для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний на анализаторах Maccura i.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03809645 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03809562 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного опред
- Г004-00110-00/03876548 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03841870 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения миоглобина (MYO)
- Г004-00110-00/03985232 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения D-димера в плазме
- Г004-00110-00/03992510 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагм
- Г004-00110-00/03958956 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.