Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03992510

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03992510

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (NT-proBNP (CLIA)) для диагностики in vitro · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Номер РУ	Г004-00110-00/03992510
Статус	Действует
Дата регистрации	18.12.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	"Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) (Китай)
Место производства	16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель	ООО "РЕГИНГ"
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Предназначен для количественного определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином натрия, гепарином лития, К2-ЭДТА или К3-ЭДТА) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике дисфункций сердечно-сосудистой системы. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.