Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03841870
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (MYO (CLIA)) для диагностики in vitro · вид: Миоглобин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03841870 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 02.12.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China |
| Уполномоченный представитель | ООО "РЕГИНГ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для количественного определения миоглобина (MYO) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами К2-ЭДТА, К3-ЭДТА, гепарином натрия или гепарином лития) человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного метода для дифференциальной диагностики, мониторинга и оценки степени повреждения миокарда в сочетании с другими методами исследований (такими как CK-MB или тропонин I). Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.
Другие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03809645 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03809562 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного опред
- Г004-00110-00/03876548 — Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для качественного определ
- Г004-00110-00/03985232 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения D-димера в плазме
- Г004-00110-00/03992510 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения N-концевого фрагм
- Г004-00110-00/03995686 — Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения марке
- Г004-00110-00/03958956 — Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропон
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.