Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6028
Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1с для анализаторов серии AU в in vitro диагностике · вид: Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2017/6028 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.07.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагент HbA1c (Гемоглобин А1с) при использовании в системах Beckman Coulter с калибраторами НbA1с и гемолизирующими реагентами SYNCHRON и AU предназначен для количественного определения гемоглобина A1с в цельной крови человека. Абсолютные значения HbA1c и общего гемоглобина(THb), получаемые в процессе измерения, предназначаются для вычисления соотношения «HbA1c / Общий гемоглобин» и их не следует использовать в диагностических целях.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10585 — Система автоматизированная пре- и постаналитической обработки образцов AutoMate
- РЗН 2014/1591 — Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями
- РЗН 2022/17313 — Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro
- РЗН 2018/6735 — Микроцентрифуги серии Microfuge 20 c принадлежностями
- ФСЗ 2012/12727 — Центрифуги лабораторные серии Allegra X-30 с принадлежностями
- Г004-00110-00/03914627 — Реагенты для количественного определения общего человеческого бета-хорионическог
- Г004-00110-00/03945021 — Реагенты для количественного определения общего 25(OH) витамина D иммунохемилюми
- ФСЗ 2010/08496 — Проточный цитофлюориметр EPICS XL с принадлежностями
- РЗН 2020/11571 — Бульон Мюллера-Хинтона с 3% лизированной лошадиной крови (MicroScan МН BROTH wit
- РЗН 2020/9783 — Система для инокуляции System-D Prompt (MicroScan Prompt Inoculation System-D)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.