Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17647
Контрольная сыворотка "Патология" (TruLab P) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro · вид: Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/17647 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.06.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | DiaSys Diagnostic Systems GmbH (ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "ДИАКОН" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Контрольная сыворотка «Патология» (TruLab Р) для контроля правильности и воспроизводимости результатов биохимических исследований in vitro предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении биохимических параметров in vitro в сыворотке и плазме крови (Альбумин, а-Амилаза, Панкреатическая амилаза, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин В, АСТ, АЛТ, Билирубин общий, Билирубин прямой, Белок общий, ß-Гидроксибутират, Гамма-ГТ, а-ГБДГ, Глюкоза, Глутаматдегидрогеназа, Железо, Иммуноглобулины А, G, Е, М, Калий, Кальций, Креатинин, Креатинкиназа, Креатинкиназа МБ, Лактат, ЛДГ, Липаза, Магний, Натрий, Мочевая кислота, Мочевина, Общие желчные кислоты, Трансферрин, Триглицериды, Фосфатаза щелочная, Фосфор, Фосфолипиды, Хлориды, Холестерин, Холестерин ЛПВП, Холестерин ЛПНП, Холинэстераза) на автоматических, полуавтоматических биохимических анализаторах и ручных фотометрах в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10863 — Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметро
- РЗН 2015/2489 — Анализатор автоматический глюкозы SensoStar G с принадлежностями
- ФСЗ 2008/02195 — Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro
- ФСЗ 2008/02194 — Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro
- РЗН 2022/17806 — Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холесте
- ФСЗ 2010/08263 — Материалы расходные к экспресс- анализатору биохимическому автоматическому Innov
- ФСЗ 2010/07505 — Реагенты для калибровки фотометрических систем при определении биохимических пар
- ФСЗ 2010/07506 — Реагенты для контроля качества измерений при определении биохимических параметро
- ФСЗ 2010/07507 — Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи
- РЗН 2022/17792 — Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокаль
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.