Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/16234
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16234
Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного анализа "ИКБ-ФОСФАН" по ТУ 21.20.23-062-49941990-2020 · вид: Множественные трансмиссивные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/16234 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 30.12.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ИММУНОСКРИН" (Россия) |
| Место производства | 141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного и полуколичественного определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевых боррелиозов (ИКБ) в сыворотке крови человека методом мультиплексного фосфоресцентного иммуноанализа (ФОСФАН).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/13913 — Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 "Диагем" по ТУ 9443-043-49941990-2011
- РЗН 2017/5938 — Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методо
- ФСР 2010/07165 — Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для
- РЗН 2022/19144 — Набор реагентов для определения иммунореактивного трипсина в сухом пятне крови м
- РЗН 2022/16369 — Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vi
- РЗН 2022/16335 — Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови мет
- ФСР 2008/02788 — Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического
- ФСР 2008/02789 — Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с б
- РЗН 2022/17714 — Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови методо
- ФСР 2010/07088 — Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным мето
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.