Реестр РУ медизделий → РУ ФСР 2010/07088
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07088
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009 · вид: Фенилкетонурия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
| Номер РУ | ФСР 2010/07088 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ИММУНОСКРИН" (Россия) |
| Место производства | 141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ АВИАЦИОННАЯ, Д. 9, ОФИС 1.31 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов ФКУ-неоскрин предназначен для скрининга фенилкетонурии (ФКУ) у новорожденных путем определения уровня фенилаланина (ФА) в сухих пятнах крови. Определение ФА в крови новорожденных используется для диагностики врожденного нарушения метаболизма аминокислоты фенилаланина.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2012/13913 — Индикатор фосфоресценции импульсный ИФИ-03 "Диагем" по ТУ 9443-043-49941990-2011
- РЗН 2017/5938 — Набор реагентов для скрининга галактоземии у новорожденных флуоресцентным методо
- ФСР 2010/07165 — Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для
- РЗН 2022/19144 — Набор реагентов для определения иммунореактивного трипсина в сухом пятне крови м
- РЗН 2022/16369 — Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vi
- РЗН 2022/16335 — Набор реагентов для определения 17a-гидроксипрогестерона в сухом пятне крови мет
- ФСР 2008/02788 — Набор реагентов для количественного определения свободной β-цепи хорионического
- ФСР 2008/02789 — Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с б
- РЗН 2022/17714 — Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови методо
- РЗН 2021/16234 — Набор реагентов для определения IgM/IgG антител к возбудителям иксодовых клещевы
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.