Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13212
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant) · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | РЗН 2021/13212 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.01.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Accu-Chek Instant» (Акку-Чек Инстант) предназначена для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» предназначена для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не предназначена для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. Возможно использовать для проведения самоконтроля
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/16298 — Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- ФСЗ 2010/08116 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- РЗН 2022/16300 — Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2022/16420 — Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2018/7173 — Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
- ФСЗ 2009/05029 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek
- ФСЗ 2012/11679 — Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных
- РЗН 2021/13228 — Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- РЗН 2021/13204 — Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- ФСЗ 2011/09684 — Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экс
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.