Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2009/05029
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05029
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями · вид: Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
| Номер РУ | ФСЗ 2009/05029 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.08.2009 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС" |
| ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Назначение
Предназначен для применения с тест-полосками Акку-Чек Перформа для количественного определения уровня глюкозы в свежей венозной, артериальной, неонатальной и капиллярной цельной крови в качестве средства мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы крови. Для диагностики in vitro врачами в лечебных учреждениях, а также пациентами, страдающими сахарным диабетом, в домашних условиях.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13212 — Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek
- РЗН 2022/16298 — Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- ФСЗ 2010/08116 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- РЗН 2022/16300 — Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2022/16420 — Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2018/7173 — Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
- ФСЗ 2012/11679 — Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных
- РЗН 2021/13228 — Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- РЗН 2021/13204 — Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- ФСЗ 2011/09684 — Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экс
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.