Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13204

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13204

Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) · вид: Глюкоза ИВД, контрольный материал

Номер РУРЗН 2021/13204
СтатусДействует
Дата регистрации19.01.2021
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
Производитель«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) (Германия)
Место производстваSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представительООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Контрольный раствор глюкозы "Accu-Chek Instant" (Акку-Чек Инстант) предназначен для выполнения контрольных измерений с использованием медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", а также с медицинскими изделиями Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант"*, Глюкометр "Accu-Chek Instant S" (Акку-Чек Инстант С)*. Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлимыми. Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений. *Глюкометр с беспроводной передачей данных "Акку-Чек Инстант", Глюкометр "Акку-Чек Инстант С" могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц