Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13228
Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant) · вид: Глюкоза ИВД, реагент
| Номер РУ | РЗН 2021/13228 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.01.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Тест-полоски «Accu-Chek® Instant» (Акку-Чек® Инстант) предназначены для диагностики in vitro совместно или в составе медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», а также совместно с медицинскими изделиями Глюкометр «Акку-Чек Инстант»*, Глюкометр «Accu-Chek Instant S» (Акку-Чек Инстант С)* для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинта эффективности гликемического контроля в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом, или врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не применять для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. *Глюкометр «Акку-Чек Инстант», Глюкометр «Акку-Чек Инстант С» могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек. Тест-полоски «Акку-Чек Инстант» являются расходными материалами к Системе контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» и могут как входить в состав Системы контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», так и приобретаться пользователем отдельно.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13212 — Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek
- РЗН 2022/16298 — Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- ФСЗ 2010/08116 — Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных н
- РЗН 2022/16300 — Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2022/16420 — Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
- РЗН 2018/7173 — Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
- ФСЗ 2009/05029 — Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek
- ФСЗ 2012/11679 — Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных
- РЗН 2021/13204 — Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
- ФСЗ 2011/09684 — Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экс
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.